查看: 1182|回复: 9

一周两款多发性硬化症新药上市,德国默克口服疗法获FDA...

[复制链接]

722

主题

3548

帖子

13

精华

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

我的身份
患者
就诊医院
301
主治医生
黄德晖
患者分型
视神经脊髓炎NMO
行走距离
借助轮椅

一生平安家人平安博学多才

发表于 2019-3-31 11:38:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上加入我们,结交更多病友

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
今日,FDA宣布,批准德国默克(Merck KGaA)旗下默克雪兰诺(Merck Serono)开发的Mavenclad(cladribine)上市,治疗复发性多发性硬化症(RMS)成年患者,包括复发缓解型疾病(RRMS)和活跃的继发进展型疾病(active SPMS)。Mavenclad不适用于临床孤立综合征(CIS)患者。这是继诺华的Mayzent之后,FDA本周批准的第二款治疗多发性硬化症的口服疗法

QQ图片20190331113948.png

多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘,导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。MS是青壮年中造成神经性残疾的最常见原因之一,在女性中发病率高于男性。全球有大约230万患者受到MS的困扰,其中3-5%为儿童或青少年。

Mavenclad是一种合成嘌呤核苷,它通过干扰B细胞和T细胞中DNA的修复和复制,达到从血循环中降低B细胞和T细胞数目的效果。这导致更少的免疫细胞能够攻击髓鞘,从而降低MS患者的髓鞘因为自身免疫系统的攻击而造成的损伤。这款口服疗法已经在2017年获得欧盟批准,治疗复发型MS患者。

QQ图片20190331113639.png

FDA对Mavenclad的批准是基于包括1326名复发型MS患者的临床试验结果。这些患者在过去12个月里至少出现过一次疾病复发。与安慰剂相比,Mavenclad能够显著降低患者疾病复发的频率,并且减少患者残疾的进展。鉴于Mavenclad的安全性特征,FDA建议这款疗法用于治疗对其它疗法没有反应的MS患者。

“我们致力于支持开发治疗多发性硬化症患者的安全有效疗法,”FDA药物评估和研究中心神经科产品部主任Billy Dunn博士说:“Mavenclad的批准标志着使用其它治疗方法未能见效的患者又多了一款新的治疗选择。”

参考资料:
[1] FDA approves new oral treatment for multiple sclerosis. Retrieved March 29, 2019, from https://www.fda.gov/NewsEvents/N ... ments/ucm634837.htm
[2] Baker et al., (2017). Both cladribine and alemtuzumab may effect MS via B-cell depletion. Neurology Neuroimmunology & Neuroinflammation. Doi: 10.1212/NXI.0000000000000360
[3] European Commission Grants Approval for Mavenclad (Cladribine Tablets) . Retrieved March 29, 2019, from https://www.emdgroup.com/en/news/mavenclad-25-08-2017.html

本文来自药明康德微信团队,欢迎转发到朋友圈,谢绝转载到其他平台;如有开设白名单需求,请在文章底部留言;如有其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com



评分

参与人数 1家园豆 +10 收起 理由
天山雪莲 + 10 犀利

查看全部评分

回复

使用道具 举报

204

主题

1741

帖子

0

精华

金牌宝宝

Rank: 6Rank: 6

我的身份
患者
患者分型
多发性硬化MS
发表于 2019-3-31 13:04:26 | 显示全部楼层
刚刚在微信正在看这个东西
来自苹果客户端来自苹果客户端
我是Ms!
回复 支持 反对

使用道具 举报

29

主题

374

帖子

0

精华

金牌宝宝

Rank: 6Rank: 6

我的身份
患者
就诊医院
天坛医院
主治医生
樊永平
患者分型
多发性硬化MS
行走距离
100米以上
发表于 2019-3-31 15:17:13 | 显示全部楼层
回复 支持 反对

使用道具 举报

7

主题

53

帖子

0

精华

中级宝宝

Rank: 3Rank: 3

患者分型
多发性硬化MS
发表于 2019-4-1 22:05:13 | 显示全部楼层
对我们来说是个好消息,但是不知道我们什么时候才能用上?
来自苹果客户端来自苹果客户端
回复 支持 反对

使用道具 举报

15

主题

1521

帖子

0

精华

王者宝宝

Rank: 8Rank: 8

我的身份
患者
就诊医院
天坛医院
主治医生
周衡,宋田
患者分型
我不知道
行走距离
100米以上
发表于 2019-4-2 03:10:15 | 显示全部楼层
还是缓解,不能修复受损髓鞘。。。
来自安卓客户端来自安卓客户端
谁无暴风劲雨时,守得云开见月明。
回复 支持 反对

使用道具 举报

2

主题

19

帖子

0

精华

新手上路

Rank: 1

患者分型
视神经脊髓炎NMO
发表于 2019-4-9 15:08:30 | 显示全部楼层
奥巴捷怎样申请援助?感谢楼主
来自苹果客户端来自苹果客户端
回复 支持 反对

使用道具 举报

722

主题

3548

帖子

13

精华

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

我的身份
患者
就诊医院
301
主治医生
黄德晖
患者分型
视神经脊髓炎NMO
行走距离
借助轮椅

一生平安家人平安博学多才

 楼主| 发表于 2019-4-9 19:24:18 | 显示全部楼层
有个援助的微信公众号
来自安卓客户端来自安卓客户端
回复 支持 反对

使用道具 举报

722

主题

3548

帖子

13

精华

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

我的身份
患者
就诊医院
301
主治医生
黄德晖
患者分型
视神经脊髓炎NMO
行走距离
借助轮椅

一生平安家人平安博学多才

 楼主| 发表于 2019-4-9 19:25:20 | 显示全部楼层
我们仨 发表于 2019-4-9 15:08
奥巴捷怎样申请援助?感谢楼主

关注这个咨询
192520j9ud2h12u2xzhobn.jpg
来自安卓客户端来自安卓客户端
回复 支持 反对

使用道具 举报

0

主题

119

帖子

0

精华

中级宝宝

Rank: 3Rank: 3

患者分型
多发性硬化MS
发表于 2019-6-17 19:48:10 | 显示全部楼层
传说中的死肥宅 发表于 2019-4-2 03:10
还是缓解,不能修复受损髓鞘。。。

梦想很丰满,现实太骨感
来自安卓客户端来自安卓客户端
回复 支持 反对

使用道具 举报

15

主题

1521

帖子

0

精华

王者宝宝

Rank: 8Rank: 8

我的身份
患者
就诊医院
天坛医院
主治医生
周衡,宋田
患者分型
我不知道
行走距离
100米以上
发表于 2019-6-18 00:25:24 | 显示全部楼层
sdau528 发表于 2019-6-17 19:48
梦想很丰满,现实太骨感

有点梦想,总归是好的。做人没有梦想,那和咸鱼有什么区别?
来自安卓客户端来自安卓客户端
谁无暴风劲雨时,守得云开见月明。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

如果您的问题长时间没有得到答案,可以@ 其中一位 爱心互助团 成员, 他们会帮您~

    关于病友会Archiver手机版( 京ICP备14037445号-2 京卫[2016]第0286号 )  

    ©copyright 2014-2015GMT+8, 2020-1-27 21:30 Powered by X3.4

    Processed in 0.046246 second(s), 56 queries .
    快速回复 返回顶部 返回列表