MS患者转向利妥昔单抗治疗,抗炎效果更好?

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发表于 2016-6-23 17:54:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

来自: 中国湖北襄阳

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对于复发缓解型多发性硬化(MS)患者来说,利妥昔单抗可能是一种有吸引力的治疗选择,一项II期研究结果显示,该药物可有效控制炎症活动。


研究人员表示:“在真实和现实环境中,利妥昔单抗作为一线注射疗法的替代选择,在研究第一年内显示相当或更好的炎症控制效果(由MRI和CSF-NFL评估),证据级别为IV级。”


该药物是一种耗尽B淋巴细胞的抗-CD20单克隆抗体,在当前研究中,一般耐受性良好,无意外不良反应事件。共6例严重不良反应,其中3例被认为与药物治疗相关,两例肾盂肾炎,一例流行性感冒,但这些都在住院后得到处理。


75例临床稳定的复发缓解型MS患者从一线注射干扰素(IFN)-β和醋酸格拉替雷(GA)治疗转换至利妥昔单抗治疗。在3个月的磨合过程后,静脉给予两次1000mg剂量的抗-CD20治疗,间隔2周。


75例患者中只有1例患者报告在治疗第一年内出现临床复发,并更换为一种不同的治疗方法。72例MRI数据可用的患者中有10例在磨合过程中检测出钆增强病变,但都在治疗后消失。


钆增强病变总体数量从治疗前的平均0.37减少至利妥昔单抗治疗6个月后的0.03,新增或扩大T2病变数量从0.28减少至12个月后的0.01。70例患者的腰椎穿刺结果显示CSF-NFL水平显著减少21%,从利妥昔单抗启动治疗前的491 ng/L下降至12个月后的387 ng/L。


Pierre de Flon (瑞典Östersund医院)及其同事在Neurology杂志上写道,CSF-NFL水平趋向于随着年龄的增加而升高,因此该标志物的这一变化不可能是自然进展所致。这表明,利妥昔单抗治疗可能比IFN/GA有更好地防止不可逆[中枢神经系统]损伤的作用。


利妥昔单抗的疗效在2年后开始逐渐衰退,有4例患者出现临床疾病复发,符合治疗失败的标准。“总的来说,2 x 1,000 mg利妥昔单抗治疗的防护作用可持续超过1年,但在2年后减小。”


“这些研究结果支持以往的数据,B细胞会在利妥昔单抗消失后6-12个月重新出现。最佳剂量和给药频率,以及随着时间的推移是否重复给药才可能产生MS长期缓解作用,需要进一步的研究。”


医脉通编译自:Switch to rituximab shows anti-inflammatory effect in relapsing–remitting MS. Medwirenews. 21-06-2016


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回答|共 6 个

洪飞

发表于 2016-6-23 21:05:56 | 显示全部楼层

来自: 中国北京
美罗华过去较多用于淋巴瘤,对B淋巴细胞的清除作用是非常有效的,现在罗氏美罗华进一步扩展适应症到MS是一种研究探索,徐雁说不能用是基于目前只是一些早期的临床研究数据尚不够充分而言的,可能将来有更多试验证实其有效性,被FDA批准适应症后就可以用了!需要注意目前的时代证据不充分。两次2*1000mg,价格在8-10万左右!还是不小的经济压力的!在淋巴瘤适应症国内一些地区已经列入医保,而对于MS,还没有列入适应症,社保更不可能负担,所以,经济条件不允许的话,还是继续等待更多试验数据支持后再考虑,一旦得到肯定的结果,我们将来会呼吁国家将这个药物也纳入MS医保!另外,国产利妥昔单抗也在国内做临床试验中,如果上市了,能比美罗华便宜一些,或许能减轻一些负担。
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紫幽

发表于 2016-6-23 20:14:32 | 显示全部楼层

来自: 中国山西太原
就是美罗华吧
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粉儿希希宝贝

发表于 2016-6-23 20:48:14 | 显示全部楼层

来自: 中国浙江杭州
这篇报道是不是确定美罗华可以用于MS?可是徐雁说不能用,该听谁的?
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yankefeng

发表于 2016-6-24 13:18:27 | 显示全部楼层

来自: 中国广东深圳
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粉儿希希宝贝

发表于 2016-6-25 06:36:34 | 显示全部楼层

来自: 中国浙江杭州
洪飞 发表于 2016-6-23 21:05
美罗华过去较多用于淋巴瘤,对B淋巴细胞的清除作用是非常有效的,现在罗氏美罗华进一步扩展适应症到MS是一 ...

我们当地医生说每隔半年用1次美罗华,用了4次才给停激素,MS不用长时间维持的吧?这里的医生还是老观念,老思想。
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342456948

发表于 2016-7-12 11:26:55 | 显示全部楼层

来自: 中国江西上饶
我姐姐今年一月份注射了一次美罗华,黄主任建议的,这半年来效果不错,准备八月份再去注射一次
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