欧洲批准克拉屈滨片剂用于治疗多发性硬化

沫诺

多发性硬化（MS）是以中枢神经系统白质脱髓鞘病变为特点，主要由T细胞介导的自身免疫性疾病，好发于青壮年，发病年龄多在20～40岁，女性多见，具有高致残率、高复发性的特点，部分患者病情呈进行性加重。迄今尚无肯定有效的治愈办法。

近日，欧洲委员会批准克拉屈滨10mg片剂（Mavenclad，默克集团）用于治疗高度活跃型复发性多发性硬化（RMS）。

克拉屈滨是一种抗代谢物质，通过导致DNA链断裂和干扰DNA合成来消耗淋巴细胞。克拉屈滨已被证明能够降低MS复发频率，延缓疾病进展。

Mavenclad是首个口服的短期治疗药物，在高度活跃型RMS患者疾病活动控制方面（包括残疾进展，年复发率和MRI活动）能提供有效的疗效。

克拉屈滨的批准是基于临床试验项目中超10,000人年的数据，涉及超2700例患者，并对某些患者进行高达10年的观察。临床试验进展包括3项3期试验（CLARITY、CLARITY扩展研究和ORACLE MS），一项2期ONWARD研究，以及8年前瞻性注册研究的长期随访数据（名为PREMIERE）。

批准道路崎岖坎坷

来自英国伦敦玛丽皇后大学的Gavin Giovannoni表示，这是一个激动人心的时刻，这将会改变我们治疗MS的方式。

克拉屈滨是一种选择性免疫重构疗法（SIRT），简化了治疗管理，在4年内仅需给予患者两年的短期治疗。患者在不用继续服用药物的很长一段时间内仍能从治疗中获益，也不需要频繁的检测。

克拉屈滨治疗MS的道路很坎坷。欧洲监管机构和美国食品和药物管理局分别在2010年和2011年都曾拒绝过该药物的申请。这些机构表示，在CLARITY试验的初始结果中人们担心癌症风险的信号。

然而，CLARITY和CLARITY扩展试验的事后分析显示，克拉屈滨治疗取决于累积剂量，高达90%的患者MRI上无新发病灶，高达81%的患者4年后仍无复发。尤其重要的是，这项分析提出该药物并没有长期的安全性问题。这些数据呈现在7月份的多发性硬化中心联合会议2017年会上。

临床试验中最常见的临床相关不良反应为淋巴细胞减少和带状疱疹。

天涯牧秋

做为中国人的我 ，看到这类新闻是既激动又麻木

Emmy的MM

这个药希望也能进中国啊！

Emmy的MM

刚才在百度查了下这个药，在美国已经广泛使用了。这是替代干扰素的对多发更有效的药物。而且副作用比对研究中的口服药也有好几种呢，2012年就有相关报道了。希望咱们能得到更有效的治疗啊，期待国家能多关注咱们这个病群。

那个谁

就是进口了我们也买不起。

明天会更好11

Emmy的MM 发表于 2017-8-31 08:07
刚才在百度查了下这个药，在美国已经广泛使用了。这是替代干扰素的对多发更有效的药物。而且副作用比对研究 ...

还有一种戈芬莫德，外国有，中国没上市，希望这些药都能够在中国上市，不管买不买得起至少是一希望。

Emmy的MM

那个谁 发表于 2017-8-31 08:16
就是进口了我们也买不起。

主要国家想让我们买的起，国家就有办法，药厂竞标研发山寨啊，就是还不够重视这个病群，但从医生口中感觉这病发病率在中国也越来越高。会有改善的。

平安健康

天涯牧秋 发表于 2017-8-30 22:25
做为中国人的我 ，看到这类新闻是既激动又麻木

……啥时候能进中国呀，比干扰素都有效，有希望呀

baojie

对NMO有没有效果尼？

池池池池池

哈哈哈感觉有了希望哈哈哈