fanchenmo 发表于 2018-11-5 19:43:23

似乎又有新药要被引进了！

在国家食品药品监督总局审评中心的官网看到的。

关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知

发布日期：20181101


       为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需境外新药进入我国，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会制定了《临床急需境外新药审评审批工作程序》，并按程序组织专家遴选出48个临床急需境外新药，该名单前期已在我中心网站公示。其中，8个品种已在近期获批上市，现将其他40个品种名单按程序对外公布（详见附件）。
       列入临床急需境外新药名单的品种，可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出上市申请，我中心建立专门通道加快审评。尚未申报的品种，可随时提出与我中心进行沟通交流，尽快提出上市申请。
       附件：临床急需境外新药名单（第一批）

                                                                                                                  国家药品监督管理局药品审评中心         
                                                                                                                                 2018年11月1日


fanchenmo 发表于 2018-11-5 19:44:06

Dalfampridine        Acorda Therapeutics Inc        美国        2010/1/22        免疫系统疾病        Potassium channel        多发性硬化症        罕见病用药
Fingolimod HCl Oral Capsules        Novartis Pharmaceuticals Corp        美国        2010/9/21        免疫系统疾病        S1PR1；S1PR3；S1PR5；S1PR4        多发性硬化症        罕见病用药

fanchenmo 发表于 2018-11-5 19:47:50

一个叫达方吡啶缓释片，另一个是盐酸芬莫莫德口服胶囊

fanchenmo 发表于 2018-11-5 19:50:56

就是不知道售价会是多少……

漫达 发表于 2018-11-5 20:10:31

新药引进和医保政策的落实需同步进行，否则天价药进了也用不起。

爱过知情浓 发表于 2018-11-5 20:16:58

这两种药价格不是一般的高

fswn 发表于 2018-11-5 22:17:56

去印度买仿制的,最主要的是哪种有效

漫达 发表于 2018-11-5 22:40:05

建议制定一个统一的罕见病的医保政策，医保给罕见病统一定价，全国通用，而不是像目前的各省在医保上自负盈亏，导致各省对罕见病的医保政策落实进度不均衡。

传说中的死肥宅 发表于 2018-11-6 01:10:36

越多越好，越便宜越好，早晚和感冒药一个价就好了。
页: [1]
查看完整版本: 似乎又有新药要被引进了！