谁能告诉我怎么参加试验呢
从研制到进口注册……任重道远,我们加油好好的http://www.mszj.com//mobcent//app/data/phiz/default/00.png,等祖国来抱抱…………
首先要搞明白他们是做的第几期的临床试验。
病人参加的临床试验必须要在试验药品经过一期和二期后才可以参加。
一期为临床药理和毒理作用试验期,通常由健康的志愿者参与。
二期为临床治疗效果的初步探索试验,即是用较小总体的选定适应证的患者,对药物的疗效和安全性进行临床研究,其间将重点观察新药的治疗效果和不良反应。同时,还要对新药的药动学和生物利用度方面进行研究,以确定患者与健康人的药动学差异。
三期也称治疗的全面评价临床试验。即是在对已通过Ⅱ期临床试验确定了其疗效的新药,与现有已知活性的药物或无药理活性的安慰剂进行对照试验。该期试验对于患者的选择非常严格,其还必须具有明确的疗效标准和安全性评价标准。新药在经过对照试验后,将对其疗效和安全性进行全面的评价,以判断其是否具有治疗学和安全性特征,这决定着其是否能够批准上市销售。
所以,我建议我们的病友只自愿参加三期临床试验,相对二期安全。参加临床试验,参加者要明确试验的潜在危害,还要签署相关文件。 我也想一起参与,不知道怎么个流程
我不建议大家参加自己不清楚的临床试验。
如果有临床试验我会告知大家的,这个里面没有我们的临床试验药物
页:
[1]