临床试验 | 诺华remibrutinib复发型多发性硬化(RMS)新药招募
1. 试验药物简介:试验药物remibrutinib是一种BTKi,在MS治疗领域来说是新机制。已经有临床试验证明BTKi在 RMS中具有抗炎作用2. 试验设计:评估remibrutinib相比特立氟胺在复发型多发性硬化受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、双模拟、平行组研究随后进入remibrutinib开放标签扩展治疗的临床研究
3. 主要入选标准:· 年龄为18 - 55岁;· 根据2017 McDonald诊断标准(Thompson et al 2018)(包括复发-缓解型 MS(RRMS)或伴疾病活动的继发进展型 MS(SPMS))(Lublin et al 2014)诊断为RMS;· 筛选前1年内记录1次复发,或在前2年内记录2次复发, 或在筛选前12个月内有活动性钆(Gd)增强病变;· EDSS评分为0 - 5.5;· 筛选和随机分组前1个月内神经系统状态稳定(包括该阶段未发生MS复发)。
4. 主要排除标准:· 诊断为原发进展型多发性硬化(PPMS);· 病程超过10年但EDSS评分 ≤ 2的受试者;· 存在有临床意义的CNS疾病史或可能具有MS类似表现的神经系统疾病;· 过去 5 年内有任何器官系统的恶性肿瘤史;· 实存在进行性多灶性脑白质病(PML)病史或符合 PML 的神经系统症状;· 受过脾切除术的受试者;· 活动性感染等
5. 试验的中心名单
郑州大学第一附属医院、南昌大学第一附属医院、内蒙古自治区人民医院、中南大学湘雅医院、包头市中心医院、中山大学附属第一医院、天津医科大学总医院、重庆医科大学附属第一医院、吉林大学第一医院、首都医科大学宣武医院、北京医院
6. 咨询和参组方式:添加瑶瑶微信:yaoyaoms101,备注“MS新药” 入组。
没有一条符合好好磕西尼https://app.mszj.com/public/emotion/face_tanqi.png 能不能来一个贵州的医院https://app.mszj.com/public/emotion/face_wulian.png 那我好像可以。 最近听说有诺华的酪氨酸酶抑制剂在组织入组,是这个吗?
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