降低97.9%复发风险 | NMOSD国产新药III期研究结果在《自然·医...
8月10日，由中国人民解放军总医院第一医学中心神经内科牵头，第三代CD20抗体药物奥妥珠单抗β（倍捷欣®）治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床III期研究结果在国际顶级医学期刊《自然·医学》（Nature Medicine）正式发表。Nature Medicine发表的研究结果《自然·医学》（Nature Medicine）是全球临床医学领域最具影响力的学术期刊之一。此次发表标志着中国医疗团队在NMOSD治疗领域使用自主研发的创新抗体药物临床数据获得国际顶级学术期刊的认可，也是中国NMOSD治疗领域临床研究的重要里程碑。
研究结果表明，中位随访至65.57周，奥妥珠单抗β组的年化复发率仅0.025 次/人年，复发风险较随机对照期安慰剂组降低97.9%，为全球NMOSD治疗提供了最高级别的“中国证据”。
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奥妥珠单抗β（倍捷欣®）已于2026年2月获国家药品监督管理局批准上市，成为中国首个获批用于NMOSD治疗的国产药物。2026年7月已被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病生物靶向治疗专家共识（2026版）》A级证据与一级推荐，为中国的NMOSD患者的治疗带来了中国方案。
此次临床III期研究结果在《自然·医学》的发表，进一步为奥妥珠单抗β单药治疗NMOSD提供了高级别的循证医学证据。
此外，奥妥珠单抗β用于治疗原发性膜性肾病（pMN）的适应症于2026年6月在中国获批上市。该药物正在进行的临床III期试验覆盖系统性红斑狼疮（SLE）以及滤泡性淋巴瘤（FL）多个治疗领域。
关于《Nature Medicine》《自然·医学》（NATURE MEDICINE）是医学月刊，创刊于1995年，为Nature系列期刊之一，2025年影响因子达52.5。该刊是SCIE（科学引文索引扩展版）收录期刊，亦属于自然指数来源期刊体系中的顶级期刊。期刊发表原创研究、综述及观点文章，内容涵盖从基础医学到临床转化的广泛领域，并涉及基因治疗、人工智能医疗应用等前沿方向。
关于NMOSD视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，患者的免疫系统侵袭视神经和脊髓，严重可导致视力丧失和瘫痪。NMOSD 已于2018 年被国家卫健委纳入《第一批罕见病目录》。
研究团队Lei Wu, Liangliang Gu, Weihao Fan, Min Wei, Tingjun Dai, et al.
关于天广实北京天广实生物技术股份有限公司专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化，致力于为自身免疫性疾病及肿瘤患者带来创新的治疗方案。公司将免疫学及生物学的科学突破转化为新型抗体靶向疗法，针对存在大量医疗需求缺口和市场潜力的各种自身免疫性疾病和肿瘤市场进行产品开发和技术创新。公司是国家级高新技术企业、北京市专精特新中小企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。
参考文献 Wu L, Gu L, Fan W, et al. Oblinutuzumab β for aquaporin-4-positive neuromyelitis optica spectrum disorder: a phase 3 randomized controlled trial. Nat Med. 2026. doi:10.1038/s41591-026-04583-4 北京神经科学学会神经免疫与相关疾病专业委员会. 中国视神经脊髓炎谱系疾病生物靶向治疗专家共识（2026版）. 中国神经免疫学和神经病学杂志，2026,33(3):313-321.
希望祖国强大 希望我们越来越好 我们我反正觉得有药可医，有国可医，病痛带了的都能克服
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