那他珠单抗vs芬戈莫德：防止MS复发，哪个更好？

小高同志

近期一项观察性研究结果显示，对于复发缓解型多发性硬化（MS）患者而言，在第一年防止复发方面，那他珠单抗可能优于芬戈莫德。这一项研究结果被发表于神经科学杂志。[Neurology 2016 Jan 29]

由于没有随机对照试验结果，并且文献的相关证据存在相异之处，研究者相信，他们的研究“提供了额外信息，可以帮助医生在为复发缓解型MS患者选择二线治疗药物时做出选择”。

研究中那他珠单抗组共包括326名患者，芬戈莫德组包括303名患者。两种治疗药物均可以控制症状，但是在治疗的第一年间，那他珠单抗组中，出现至少一次复发的患者比例较芬戈莫德组更低，分别为21.2%和27.1%。

在调整基线时的组间差异，以及混在因素的倾向评分之后，预计复发率在那他珠单抗组为21.1%，而芬戈莫德组则为30.4%，呈现出了显著的差异。

这一显著差异在经过2年的治疗之后仍然保持，在这一时间点，调整后复发率在那他珠单抗组为30.9%，而在芬戈莫德组则为41.7%。

来自法国国家科学研究院的David Laplaud等人预计，芬戈莫德治疗在1年和2年时，分别会增加60%和50%的复发风险。

通过MRI检查，对1年和2年时脑内病灶的情况进行评估，同样显示出两组之间存在显著差异。

在那他珠单抗治疗组的患者中，调整后的MRI强化病灶以及T2WI新发病灶在第1年时分别为9.3%和10.6%，在第2年时则为9.1%和16.9%。相比之下，芬戈莫德治疗组的相应变动率在第1年时分别为29.8%和29.6%，在第2年时则分别为22.1%和34.1%。

扩展残疾状态量表（EDSS）的恶化情况在两个治疗组中均有显著下降，并且两组之间的差异没有统计学意义。

研究者评论称，这项观察性研究结果“为那他珠单抗在防止第1年时MS复发方面优于芬戈莫德提供了第IV类证据”。

然而，研究者同样认识到，治疗的选择并不仅仅依赖于这种药物本身的效力，并且在他们的研究中，并没有对进行性多灶性白质脑病进行评估——这是那他珠单抗疗法的一项潜在不良事件。

因此，他们表示：“在比较这两种药物疗效的随机对照试验出现之前，对这一研究结果的解释应当谨慎。”

医脉通编译自：Lucy Piper. Natalizumab shows relapse prevention benefits over fingolimod in MS. News-Medical. February 4, 2016.

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