MS情报站 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊正式在中国申请上市

小高同志

作为ms患者，最无奈莫过于有药而不可及，而药物可及性的实现又是多少个我们在抗病道路上梦寐以求的梦想，翘首以盼是否能等到拨开阴霾的一米阳光。就在疫情严峻的今天，我们收到了多发性硬化高效治疗药物Tecfidera（富马酸二甲酯肠溶胶囊）新药上市申请的消息。

富马酸二甲酯（Dimethyl fumarate，DMF），商品名为Tecfidera，本是一种抑菌防霉的工业原料。原研公司Fumapharma（后被Biogen收购）多年钻研后，富马酸二甲酯华丽转身成为人用药品，身价暴涨。该药于2013年4月获FDA批准，用作复发缓解型多发性硬化症（RRMS，约占所有MS病例的85%）的一线口服治疗药物。与其他注射药物相比，Tecfidera针对MS复发具有更好的疗效，同时具有较少的严重安全风险或监控需求以及可接受的耐受性。

药品审评中心已受理申请。多发性硬化之家将会继续跟进药物在国内上市的消息，为病友们时刻关注新的进展。

渤健公司关于Tecfidera在中国提交新药上市申请的声明

尊敬的多发性硬化患者群体：

我们很高兴地告知大家，渤健公司近日向国家药品监督管理局药品审评中心正式提交了多发性硬化（Multiple Sclerosis -MS）治疗药物Tecfidera（富马酸二甲酯肠溶胶囊）的新药上市申请，药品审评中心已受理我们的申请。

MS是一种累及中枢神经系统的终身性、进展性的自身免疫疾病，中枢神经系统受累逐渐引起肢体残疾，并损害运动、视觉和认知等神经系统功能。基于40年来在神经科学领域的经验，渤健已开发出行业领先的药物组合，以满足复发型MS患者的多种需求。Tecfidera是目前全球最畅销的多发性硬化治疗药物。

作为全球最早成立的生物技术公司之一，渤健致力于成为神经科学领域的先锋，通过科学创新，与神经系统疾病战斗，使患者免于疾病引起的严重损害。渤健重视中国神经疾病领域巨大的未满足医疗需求，并将和政府、医学界、患者组织和社会各方积极合作，尽快将创新治疗手段带给中国患者。我们将及时和大家沟通Tecfidera的后续进展。

渤健生物科技(上海)有限公司

2020年2月16日

岁月真好

又一个好消息！！

好好的

好消息，村长们辛苦了！

自利利他

辛苦村长啦！好消息

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小高同志

你的名字 发表于 2020-3-5 12:06
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