NMO情报站 | 大概率是NMOSD！Soliris®（依库珠单抗）新适应症...

小高同志 · 发表于 2023-10-17 21:21:34

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10 月 17 日，据国家药品监督管理局（NMPA）药品批准证明文件送送达公告显示，阿斯利康罕见病药物依库珠单抗（Soliris）又一项新适应症在国内获批上市。

图片来源：国家药品监督管理局（NMPA）官网

Soliris®（依库珠单抗）是一种阻断补体的人源化抗体，每周静脉输注5剂量，以后每2周输注一次维持剂量。最常见的副作用是普通感冒、疼痛、鼻子或喉咙肿胀或刺激、腹泻、背痛、头晕、流感、关节痛和瘀伤。接受Soliris治疗的患者曾发生危及生命和致命的脑膜炎球菌感染，患者应在接种首剂前至少2周接种脑膜炎球菌疫苗以降低风险。

此药研发最初适用症为阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)，2019年被FDA批准扩展适应症视神经脊髓炎，2022年7月18日在中国申请视神经脊髓炎的适应症，曾被称为“全球最昂贵的药物”

Soliris®（依库珠单抗）国内于 2018 年 9 月获批，目前被批准用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），今年6月获批用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）成人患者。如果此次获批用于NMOSD，那么将是该药国内获批的第四种适应症。