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导读：国外关于多发性硬化疾病修饰治疗的研究层出不穷，近期由于口服多发性硬化药物引起进行性多灶性白质脑病的报道，也使得口服药物的安全性受到质疑。那么中途更换药物会产生不良影响吗？研究显示，对于病情稳定的多发性硬化患者而言，换成口服性药物短期之内也未尝不可。
医脉通编译，转载请务必注明出处。
一项新的研究显示，对于使用注射药物病情控制稳定的多发性硬化（MS）患者而言，换成口服药物后，早期复发风险并不大。悉尼公立医院的Steve Vucic表示，来自MSBase纵向队列的病例对照研究显示，在疾病前6个月出现首次复发或残疾进展的比例没有明显差异。
“这一研究发现表明，疾病在切换用药当时和长期治疗中都处于静止，至少在疾病病情较为稳定的这一人群中是这样。”他们写道，并且补充称这是第一项评估此前使用注射治疗、病情较为稳定的MS患者早期真实世界复发风险的研究。
对于使用疾病修饰治疗的MS患者而言，改变用药是很常见的，虽然改变用药通常由疾病的爆发性进展触发。如果患者在使用注射药物治疗的过程中病情平稳，其它转换用药的理由包括耐受性不佳，或新型口服药物更为容易管理，例如芬戈莫德（Gilenya）、富马酸二甲酯（Tecfidera）和特立氟胺（Aubagio）。
Vucic等人表示，最近人们对于切换到芬戈莫德患者疾病复发的担忧，都显示出关于改用口服药物后不久相关临床结果数据的缺乏，特别是对于病情稳定，但是由于其他原因而非疾病进展原因而换药的人群更是如此。到目前为止，证据仅限于因为疾病活动而切换到口服药物的患者。
为了回答关于病情稳定患者从注射药物改为口服药物的早期结局这一问题，研究者纳入了总计396名转换用药的患者和仍然使用干扰素和醋酸格拉默（克帕松）的患者。
在转换用药的患者中，大约71%患者改用芬戈莫德，16%患者改用富马酸二甲酯，3%患者改用特立氟胺，彻底停止使用注射药物时间的中位数为14天。
在217名转换用药的患者中，他们最为常见的换药理由为缺乏耐受性（31%）和使用便利（30%）。在所有患者中，大约7%的患者在6个月内出现了复发。
总体来看，在前6个月内出现复发的患者群体中，Vucic等人没有观察到换药和未换药组之间的差异（换药患者7.3%，未换药患者6.6%，P=0.675）。
研究者报告称，平均年化复发率在群体间具有可比性（两组中均为0.2），并且在首次复发率方面，两组之间并未出现显著差异（HR=1.22，95%CI，0.70-2.11）；在残疾进展方面，两组之间也没有出现差异（换药组2.3%，未换药组1%，HR=1.43，95CI 0.63-3.26）。
最后，研究者补充，在第一次复发或病情恶化的速度方面的敏感性分析也没有显示出任何组间差异。在亚组分析中，转换用药的三种药物复发率也没有显著差异。
虽然Vucic等人总结称，没有任何证据证实使用注射药物病情控制稳定的MS患者转化成口服用药后6个月内复发风险会增加，但是在转化用药的过程中，同样有一些注意事项需要考虑在内，包括口服用药的副作用，如心动过缓、胃肠道症状、潮红、头发稀疏，以及更为少见的并发症，如进行性多灶性白质脑病（PML）。
“无论治疗决策如何，鉴于口服药物长期安全性资料较注射药物少，建议对于转换为口服药物的患者进行密切监测。”研究者写道。
研究受到潜在不可测量的干扰因素，以及患者报告结果数据缺乏的限制，而患者数据“可能提供转换用药的患者真实世界情况的重要见解，特别是在药物耐受性及用药便利性方面”，研究者表示。
为了发展更多实用的药物管理方案，他们呼吁更多研究，以对患者长期疾病活动进行评估。
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