诺华Mayzent接力Gilenya治疗多发性硬化症（MS）
诺华近日在英国伦敦举行的研发与投资者更新会议上，展示了其行业领先的研发管线资产，并且承诺从2019-2022年，将提交不少于60个重要的新药监管申请，涵盖其药物、细胞和基因治疗平台。诺华指出，目前在美国、欧盟、日本已有26个潜在的重磅新药项目，这些项目已经通过了临床开发中的概念验证阶段。其中排在首位的是多发性硬化症（MS）药物Mayzent（siponimod），该药预计将在2019年第一季度上市，是治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）方面首个也是唯一一个被证明能延缓病情进展的药物。Mayzent是诺华重磅MS药物Gilenya（fingolimod）的接班人，后者在今年前9个月带来了25亿美元的销售额，目前在欧洲正面临着仿制药竞争的威胁，但在美国市场已成功将专利保护期延长至2027年。
MS方面排在第2位的是抗体药物ofatumumab，该药是罗氏快速增长的CD20靶向药物Ocrevus（ocrelizumab）的强有力潜在竞争对手。目前，ofatumumab已获批治疗血液癌症，以品牌名Arzerra上市销售。但诺华已为该药指定了一个新的研发代码OMB157，开发作为新一代的B细胞耗竭剂，该药具有更快速的B细胞耗竭作用并保留免疫力的潜在有利安全特性，同时具有每月一次皮下注射给药的便利性，有望挑战罗氏的Ocrevus，后者在今年的全球销售额有望达到20亿美元。
是不是，继发进展型ms有药可控的意思？http://www.mszj.com//mobcent//app/data/phiz/default/38.png
目前，Mayzent正在接受美国FDA的审查，预计在2019年3月获批上市，欧洲方面预计在2019年底获批上市。诺华之前表示，来自Mayzent最新临床研究结果是治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）显示出显著和临床意义结果的首个也是唯一的一个研究。Mayzent的成功至关重要，因为诺华另一款年销32亿美元的重磅MS口服药物Gilenya正面临着日益激烈的竞争。行业分析师预计，Mayzent的销售峰值将高达30亿美元。
真好呀，希望针对NMO的新药研发也再多一些快一些
米米米 发表于 2019-2-14 17:04 static/image/common/back.gif
真好呀，希望针对NMO的新药研发也再多一些快一些
日本有了呀，在审批吧
我就不明白我们那么多专家教授怎么就搞不出来，什么原因？
爱过知情浓 发表于 2019-2-14 20:02 static/image/common/back.gif
我就不明白我们那么多专家教授怎么就搞不出来，什么原因？
资金投入，政策支持……要考虑很多因素的。
我们一点不缺资金呀
爱过知情浓 发表于 2019-2-14 20:06 static/image/common/back.gif
我们一点不缺资金呀
不缺，可是军事，交通，外交援助，产业建设等……也要钱呀
那都是九牛一毛
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