诺华Mayzent接力Gilenya治疗多发性硬化症(MS)
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诺华近日在英国伦敦举行的研发与投资者更新会议上,展示了其行业领先的研发管线资产,并且承诺从2019-2022年,将提交不少于60个重要的新药监管申请,涵盖其药物、细胞和基因治疗平台。诺华指出,目前在美国、欧盟、日本已有26个潜在的重磅新药项目,这些项目已经通过了临床开发中的概念验证阶段。其中排在首位的是多发性硬化症(MS)药物Mayzent(siponimod),该药预计将在2019年第一季度上市,是治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)方面首个也是唯一一个被证明能延缓病情进展的药物。
Mayzent是诺华重磅MS药物Gilenya(fingolimod)的接班人,后者在今年前9个月带来了25亿美元的销售额,目前在欧洲正面临着仿制药竞争的威胁,但在美国市场已成功将专利保护期延长至2027年。
MS方面排在第2位的是抗体药物ofatumumab,该药是罗氏快速增长的CD20靶向药物Ocrevus(ocrelizumab)的强有力潜在竞争对手。目前,ofatumumab已获批治疗血液癌症,以品牌名Arzerra上市销售。但诺华已为该药指定了一个新的研发代码OMB157,开发作为新一代的B细胞耗竭剂,该药具有更快速的B细胞耗竭作用并保留免疫力的潜在有利安全特性,同时具有每月一次皮下注射给药的便利性,有望挑战罗氏的Ocrevus,后者在今年的全球销售额有望达到20亿美元。
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要开心,要睡觉,要运动啊啊啊……
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瑶瑶
发表于 2019-2-14 14:29:02
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来自: 中国
是不是,继发进展型ms有药可控的意思?
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瑶瑶
发表于 2019-2-14 14:37:46
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来自: 中国
目前,Mayzent正在接受美国FDA的审查,预计在2019年3月获批上市,欧洲方面预计在2019年底获批上市。诺华之前表示,来自Mayzent最新临床研究结果是治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)显示出显著和临床意义结果的首个也是唯一的一个研究。Mayzent的成功至关重要,因为诺华另一款年销32亿美元的重磅MS口服药物Gilenya正面临着日益激烈的竞争。行业分析师预计,Mayzent的销售峰值将高达30亿美元。
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米米米
发表于 2019-2-14 17:04:16
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来自: 中国天津
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瑶瑶
发表于 2019-2-14 18:06:18
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来自: 中国
米米米 发表于 2019-2-14 17:04
真好呀,希望针对NMO的新药研发也再多一些快一些
日本有了呀,在审批吧
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爱过知情浓
发表于 2019-2-14 20:02:33
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来自: 中国安徽
我就不明白我们那么多专家教授怎么就搞不出来,什么原因?
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瑶瑶
发表于 2019-2-14 20:03:51
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来自: 中国
爱过知情浓 发表于 2019-2-14 20:02
我就不明白我们那么多专家教授怎么就搞不出来,什么原因?
资金投入,政策支持……要考虑很多因素的。
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爱过知情浓
发表于 2019-2-14 20:06:46
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来自: 中国安徽
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瑶瑶
发表于 2019-2-14 20:08:14
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来自: 中国
爱过知情浓 发表于 2019-2-14 20:06
我们一点不缺资金呀
不缺,可是军事,交通,外交援助,产业建设等……也要钱呀
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爱过知情浓
发表于 2019-2-14 20:12:07
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来自: 中国安徽
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