 ▎药明康德/报道今日，罗氏旗下的基因泰克（Genentech）宣布，将在第34届欧洲多发性硬化症（MS）治疗和研究会议（ECTRIMS）上，展示Ocrevus（ocrelizumab）在长达5年的延伸试验中获得的最新数据。数据显示Ocrevus的疗效可以保持5年以上。而且，更早接受Ocrevus治疗的患者，与后期从其它疗法换为接受Ocrevus治疗的患者相比，获得更好的防止MS残疾恶化的效果。  MS是一种慢性疾病，在美国估计有40万人受到影响。 在MS患者中，免疫系统异常攻击神经细胞周围的髓鞘，会引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能，导致MS。这种损伤可引起多种症状，包括肌无力、疲劳和视力损伤，并最终导致残疾。大多数MS患者在20至40岁时会开始经历首次症状，这使该疾病成为年轻人非创伤性残疾的主要原因。 MS有三种主要类型：RRMS（复发缓解型MS），SPMS（继发进展型MS）和PPMS（原发进展型MS）。SPMS的初始阶段为RRMS，占所有MS患者的85%左右。在初始诊断后的10，20，和30年内将近25%、50%、和大于75%的RRMS患者将发展成为SPMS。PPMS患者症状不断恶化，通常没有明显的复发或缓解期，它是MS中致残率最高的一类。据美国疾病控制与预防中心（CDC）估计，大约有15%的MS患者被诊断为PPMS。治疗MS的一个重要目标是尽快减少疾病活跃程度，以减缓患者残疾进展的速度。 Ocrevus是一种人源化的单克隆抗体，旨在靶向CD20+ B细胞，这种细胞被认为是导致髓鞘和神经细胞轴突损伤的关键因素。这类神经细胞损伤会导致MS患者的残疾。基于临床前研究，Ocrevus可以与某些B细胞表面表达的CD20蛋白结合，但不会与干细胞或浆细胞表面的CD20蛋白结合，因此可以保留免疫系统的重要功能。目前，Ocrevus已在68个国家获批，并在20多个国家递交了上市申请。 ORATORIO是一项3期临床试验，在732名PPMS患者中开展，评估了Ocrevus与安慰剂相比的有效性和安全性。在开放标签的延伸研究中，一直接受Ocrevus治疗的患者与从安慰剂转换到Ocrevus治疗的PPMS患者相比，总体残疾进展和上肢残疾进展较少。一直接受Ocrevus治疗的患者的残疾进展显著降低了9.6%（p=0.023），上肢残疾进展降低了13.4%（p=0.001）。 OPERA I和OPERA II是2项临床3期试验，在1,656名复发型MS（RMS）患者中开展，评估了与干扰素β-1α相比，Ocrevus的有效性和安全性。试验结果显示，接受持续5年Ocrevus治疗的RMS患者，在脑萎缩和确认残疾进展（CDP）方面，优于先接受两年的干扰素β-1α治疗后转为Ocrevus治疗的患者。此外，在对照试验期后从干扰素β-1α转换为接受Ocrevus治疗的RMS患者中，其疾病活动迅速受到抑制，年度复发率从转换前的0.2降低到0.07，其它检测疾病活性的指标也显著下降。  ▲UCSF神经病学教授Stephen Hauser博士（UCSF官网） 加州大学旧金山分校（UCSF）Weill神经科学研究所所长，神经病学教授， OPERA研究科学指导委员会主席Stephen Hauser博士说：“从确诊的那一刻起，延缓疾病进展就是MS患者的一个重要目标。 在ECTRIMS上发表的新数据表明，Ocrevus在RMS和PPMS患者中的疗效持续了五年以上。这些数据还表明，Ocrevus可迅速抑制曾接受干扰素β-1α疗法的RMS患者的复发。此外，更早使用Ocrevus治疗，可减少残疾进展和脑萎缩。” 参考资料： [1] Ocrevus （Ocrelizumab） Data Show Early Initiation of Treatment Reduces Disability Progression Over Five Years in Relapsing and Primary Progressive Multiple Sclerosis. Retrieved October 10, 2018, from https://www.bizjournals.com/sanf ... 0/10/20181009006218 [2] 治疗多发性硬化症，诺华新药有望明年3月获批. Retrieved October 10, 2018, from https://www.wuximediaglobal.com/ [3] 显著延缓疾病进展，基因泰克新药最新数据出炉. Retrieved October 10, 2018, from https://www.wuximediaglobal.com/ [4] UCSF官网, Retrieved October 10, 2018, from https://humangenetics.ucsf.edu/hauser-stephen/ |
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