仿制药

漫达

开心 发表于 2019-1-8 13:16
怎么知道那些药通过了美国fda审批过呢？有什么标识吗？

新药研制要做临床试验，一般四个phases, 历时十年左右才能完成，公认的为gold standard. 这个过程药厂要和FDA不断交流进度直至完成。一个新药的研发完成会有很多科学家的参与，过程科学严谨。批准后的新药才能批量生产和上市，现在FDA又要求新药研发后期要有可能上市后的real world evidence 的依据、来检验新药在使用过程中的真实疗效是否和临床试验的疗效一致。
所以进口药都是经过FDA批准的。而仿制药不需要那么长的时间，而是效仿现有专利药、确保疗效一致。仿制药的研发也需要美国FDA的审批才能批量生产和销售。
还有美国FDA没有受贿现象、他们的群众监督举报工作非常好，一般很少有行贿受贿而不顾百姓性命的现象。
希望这回答了你的问题。

漫达

开心 发表于 2019-1-8 13:16
怎么知道那些药通过了美国fda审批过呢？有什么标识吗？

还有FDA批准的药都会公告昭示天下，所以可以从网上查到。

清影起舞

漫达 发表于 2019-1-8 20:47
还有FDA批准的药都会公告昭示天下，所以可以从网上查到。

谢谢你的解释，总是从你这里得到很多的信息，让人心安