【临床试验】奥法妥木单抗招募多发性硬化患者

小高同志 · 发表于 2022-8-19 17:41:07

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多发性硬化（MS）作为一种罕见的神经内科疾病，患者数量少，个体差异大，可选择药物范围也因此受限，我们作为患者组织迫切的希望各研发机构，药企等相关单位能够为患者提供疗效佳，经济负担低的治疗药物，为鼓励相关机构研发进程，本平台不定期免费发布相关临床试验和招募信息

试验简介

本次为大家推荐诺华制药的“奥法妥木单抗”，中国已上市，作为对中国卫生主管部门的上市后承诺的一部分，本研究的目的是评价奥法妥木单抗20 mg每月一次皮下注射给药在中国复发型多发性硬化（RMS）成年受试者中的有效性和安全性。本研究还将用于奥法妥木单抗的许可再注册。

主要入组标准

1.在参与研究之前必须获得已签署的知情同意书。

2.男性或女性中国受试者在研究入组（签署研究知情同意书）时年龄为18 - 55岁（含）。

3.根据2017年修订版McDonald诊断标准，临床确诊为RMS（Thompson et al 2018，参见第16.3节），以及受试者在研究入组（签署研究知情同意书）前具有以下记录：Ⅰ.过去2年内记录到2次复发，Ⅱ.或过去1年内记录到1次复发，Ⅲ.或筛选前1年内Gd增强MRI扫描结果为阳性。

注：如果前一年不存在记录的Gd增强扫描阳性结果，则可以使用筛选MRI扫描结果。

4.筛选时残疾状态满足EDSS评分为0 - 5.5（含）。

5.筛选和基线前1个月内神经学稳定（包括在此阶段无MS复发）。

本临床试验招募信息来源于：

药物临床试验登记与信息公示平台

参与方式：

参加临床试验项目可就医时咨询下列研究中心医院获取试验相关信息。

研究中心：

女人如花 · 发表于 2022-8-19 23:04:26

我想参加！

淡然浅笑 · 发表于 2022-8-19 23:34:47

我也想参加

女人如花 · 发表于 2022-8-20 07:51:15

组团去呗

女人如花 · 发表于 2022-8-20 07:53:07

针对复发型多发性硬化，本人进展型了

大熊猫 · 发表于 2022-8-20 08:39:42

赤脚去旅行 · 发表于 2022-8-20 19:58:39

刚打电话问了，要没用过全欣达的，复发形患者，附合要求的快去咨询

丽丽呀595 · 发表于 2022-8-20 22:49:39

我也想参加

olivia77777 · 发表于 2022-12-21 08:09:30

现在还有吗