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导语:多发性硬化(MS)可导致不同程度的残疾和丧失独立活动能力。最新数据表明,阿仑单抗似乎能逆转多发性硬化患者的某些身体残疾。
医脉通编译,转载请务必注明出处。
CARE-MS II试验的最新数据显示,阿仑单抗(Lemtrad)似乎能逆转多发性硬化(MS)患者的某些身体残疾。
这篇论文发表在10月12日的Neurology杂志上,在试验前2年接受之前治疗仍存在复发的患者被随机分配至阿仑单抗12 mg组或干扰素β-1a组。主要试验结果之前已经发表,表明与干扰素相比,阿仑单抗的平均扩展残疾状体量表(EDSS)和多发性硬化功能复合评分(MSFC)有显著更大的改善。
研究作者,Gavin Giovannoni(英国伦敦大学玛丽皇后学院)报告,当前分析着重观察阿仑单抗治疗这一人群残疾的疗效,显示接受阿仑单抗治疗患者的功能恢复较干扰素组更好。
除了报告基于EDSS的评分(MS常用的残疾量表),他们还提供了更敏感的MSFC和SLCLA(Sloan Low Contrast Letter Acuity)评分相关信息。
有关EDSS评分,阿仑单抗组患者较干扰素组不仅更有可能出现EDSS评分改善,而且所有7项EDSS功能系统改善的机会高于干扰素组,5个领域(大脑、小脑、感觉、椎体和视觉)达到统计学意义。
Giovannoni指出,虽然EDSS是MS试验中最常见的神经功能残疾指数,但更着重于评估运动,且对其他残疾组成不敏感,如认知,尤其是对较低的评分。
因此,研究者对MSFC 和 SLCLA评分结果进行了分析,这两个评分分别对认知和视敏度更为敏锐,而且发现阿仑单抗对这两个量表结果都有益。
具体来讲,相比稳定/恶化MSFC评分,阿仑单抗组出现MSFC评分改善的可能性高于干扰素组(P = .03),效果主要出现在上肢协调和敏捷域。
此外,阿仑单抗治疗患者的SLCLA评分(P =.0014)和MSFC + SLCLA综合评分(P = .0097)较基线时的改变比干扰素治疗者更有利。
研究人员得出结论,“这些结果不仅支持阿仑单抗降低残疾积累的能力,而且还表明在对既往DMT[疾病修饰治疗]无充分响应的RR[复发缓解型]MS患者中,阿仑单抗改善先前存在残疾的获益更大。”
他们提醒道,这些结果应该在药物相关风险的情况下考虑,包括输注相关反映、感染和自身免疫不良事件,提示管理这些潜在严重风险的措施对于安全使用阿仑单抗是至关重要的。
功能恢复?
在一篇随刊述评中,Bibiana Bielekova(马里兰国立神经疾病和卒中研究所)推测了阿仑单抗组残疾持续减少背后的机制,她表示,根据以往经验,晚期患者使用该药物确实几乎没有残疾改善,因此很可能是由于功能恢复(如可塑性,新突触的形成),而不是结构恢复(如髓鞘再生)。
她指出,如果残疾降低是由可塑性引起,那就不会出现在晚期残疾患者中,由于缺乏神经储备,中枢神经系统组织破坏的程度阻止了功能恢复。但她补充道,髓鞘再生在晚期残疾患者中也可能是不足的。
即使阿仑单抗是当前可用的最强有力的MS修饰治疗之一,但仍不是治疗,即使在疾病较早期应用。她表示,定时25英尺步行测定——残疾评估比EDSS更敏感——显示残疾进展缓慢,但仍持续进展(两种药物相似)。
“如果我们的目标是延缓所有患者的残疾进展,则需要联合治疗。”她补充道。Bielekova也表示,“尽管MS治疗有无可争辩的进展,但我们要想消除所有患者的疾病进展仍有很长的路要走。”
医脉通编译自:Alemtuzumab in MS: Disability Reversal Possible. Medscape.October 14, 2016
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