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导读：10月25日至28日，第7届欧洲和美国多发性硬化治疗和研究委员会联合会议（ECTRIMS-ACTRIMS 2017）在法国巴黎召开。会上，由ECTRIMS和欧洲神经病学学会（EAN）联合编写的多发性硬化治疗指南正式发布，这也是关于多发性硬化疾病修饰治疗的第一个真正的指南。
医脉通编译整理，未经授权，请勿转载。
ECTRIMS-ACTRIMS 2017大会现场，西班牙加泰罗尼亚多发性硬化（MS）疾病中心主任Xavier Montalban正式公布了欧洲最新多发性硬化指南摘要，旨在指导医护人员更好地参与MS药物治疗决策过程。指南内容涵盖了MS或临床孤立综合征（CIS）成人患者的治疗、治疗反应的监测、治疗停止和更换治疗的策略，以及特殊情况下（如妊娠患者）的药物治疗。
Montalban教授称，委员会采用了GRADE分级的方式进行了指南制定，包括对证据质量的评估，以及获益与危害之间的权衡。通过这一过程，委员会制定了推荐或反对治疗的建议，并给出了推荐意见的强弱。在报告中，Montalban教授列出了指南中的20项主要建议。
指南推荐
➤ 1. 疾病修饰治疗的整个处方过程应当在有足够基础设施、能够为患者提供适当的监测、能完成综合评估、能检测药物副作用并有能力妥善解决问题的中心完成。（共识声明）
➤ 2. 对于不符合MS完整诊断标准，但在MRI上发现了提示MS的异常病灶的CIS患者，提供干扰素或醋酸格拉替雷治疗。（强推荐）
➤ 3. 对于活动性复发缓解型MS（RRMS）患者，提供早期疾病修饰治疗。活动性RRMS定义为临床复发和/或MRI活动性病变（造影增强病灶；至少每年1次的评估中新发或明确扩大的T2病灶）。（强推荐）
➤ 4. 对于活动性RRMS，从中等疗效到高疗效的可用药物的选择，应当取决于患者的特征和合并症，疾病严重程度，药物安全性和药物的可及性。（共识声明）
➤ 5. 对于活动性继发进展型MS（SPMS）患者，考虑用干扰素治疗，并在与患者的讨论中，需要将不确定的功效、药物安全及耐受性考虑在内。（弱推荐）
➤ 6. 对于活动性SPMS，考虑用米托蒽醌治疗，并需要考虑到该药的功效和具体的安全性和耐受性。（弱推荐）
➤ 7. 对于原发进展型MS，考虑奥瑞珠单抗（Ocrelizumab）治疗（欧洲待获批）。
➤ 8. 需要始终参考产品特性用量总结，特别警告，使用注意事项，药物禁忌证，副作用监测和潜在危害。（共识声明）
➤ 9. 在评估患者的疾病治疗进展时，考虑将MRI与临床指标相结合。（弱推荐）
➤ 10. 在监测使用疾病修饰治疗的患者的治疗反应时，在治疗开始后6个月内执行标准化脑MRI检查，并将结果与脑MRI进一步比较，通常在开始治疗后12个月进行。考虑到药物的机制、作用速度和疾病活动，包括临床和MRI指标，调整两次MRI检查的时机。（共识声明）
➤ 11. 在监测使用疾病修饰治疗的患者的治疗反应时，对患者MRI上新发或明确扩大的T2病变进行监测是优选的方法，钆增强病变作为监测治疗反应的补充。这些参数的评估需要高质量的标准化MRI扫描，以及具有MS读片经验的高素质读片者进行解读。（共识声明）
➤ 12. 在监测使用疾病修饰治疗的患者的治疗安全性时，对于进行性多灶性脑白质病（PML）风险较低的患者，每年进行标准MRI扫描，而在PML高风险患者中（包括JC病毒阳性，那他珠单抗治疗持续时间超过18个月），进行更为频繁的MRI监测（3至6个月）；PML高风险患者需要更换药物，目前治疗方案已停止、新治疗开始时，应进行MRI扫描。（共识声明）
➤ 13. 使用干扰素或醋酸格拉替雷治疗的患者，在经过上述评估后发现疾病活动证据时，应为患者提供更有效的药物。（强推荐）
➤ 14. 在与患者协商决定转用哪种药物时，应当考虑到患者的特征和合并症，药物安全性，疾病严重程度和疾病活动情况。（共识声明）
➤ 15. 当高疗效的药物治疗停止时，无论是由于治疗无效还是安全性问题，都应考虑另一种高疗效药物治疗，当开始新药治疗时，需要考虑疾病活动情况（临床和MRI；疾病活动程度越高，开始新治疗的紧迫性越高），既往用药的半衰期和生物活性，以及疾病恢复活动甚至反弹的可能性（特别是那他珠单抗）。（共识声明）
➤ 16. 在治疗决策中，停止治疗时应当考虑到疾病恢复活动甚至反弹的可能性，特别是那他珠单抗。（弱推荐）
➤ 17. 如果患者病情稳定（临床和MRI），并且没有表现出安全性或耐受性问题，考虑继续使用疾病修饰治疗药物。
➤ 18. 应告知所有具有生育潜力的妇女，除了醋酸格拉替雷，疾病修饰治疗在妊娠期间是不可使用的。（共识声明）
➤ 19. 对于计划妊娠的妇女，如果疾病复发的风险很高，在确认妊娠之前，考虑使用干扰素或醋酸格拉替雷。在一些疾病活跃的特定患者中，也可以考虑在妊娠期间继续这种治疗。（弱推荐）
➤ 20. 对于持续疾病高度活动的妇女，建议延迟妊娠。对于仍然决定妊娠或有计划外妊娠的妇女，在充分讨论潜在影响之后，可以考虑在整个妊娠期间使用那他珠单抗治疗。对于疾病非常活跃的患者，阿仑珠单抗（alemtuzumab）可能是计划妊娠患者的替代方案，前提是要严格遵守最后一次输液到受孕时间间隔为4个月。（弱推荐）
指南评价
业界专家表示，本指南严格基于证据制定，并且由于治疗过程较为复杂，指南最终的推荐意见是比较保守的。不过，指南至少可以用作一般准则，来支持医生已经在临床上实践的工作。
MS治疗领域的发展日新月异，因此我们需要一套一致性的声明，以确保临床医生在遵循现行的时间标准。不过，临床上每一名MS患者都有自己的特点，治疗不能采取“一刀切”的方式，临床医生应当认识到患者的个体情况。
美国神经病学会也在着手制定MS疾病修饰治疗的相关指南，据悉，在关于具体指南建议进行讨论时，美国版的指南与欧洲版的指南有相似之处。
该指南的最终版本将在Multiple Sclerosis Journal和European Journal of Neurology杂志上正式发布，医脉通也将持续跟进，敬请关注。
医脉通编译自：Sue Hughes. European MS Treatment Guidelines Released. Medscape. October 27, 2017.
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